Государственная Дума РФ приняла 8 июня 2016 года в третьем чтении федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах». До сегодняшнего дня в России не было закона, регулируюшего использование биомедицинских продуктов.
Новый закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, производством, контролем качества, реализацией, применением, хранением, транспортировкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, уничтожением биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента (далее – обращение биомедицинских клеточных продуктов), а также регулировать отношения, возникающие в связи с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.
Согласно принятому в среду закону “О биомедицинских клеточных продуктах”, донорство биоматериала будет возможно только с согласия донора, а клинические испытания клеточных продуктов — с согласия испытуемых. Запрещается использовать для производства биомедицинских клеточных продуктов эмбрионы человека. Запрещается испытывать клеточные материалы на военнослужащих (за некоторыми исключениями), правоохранителях и заключенных, а испытания на детях и беременных возможны лишь, если это необходимо для их лечения.
Как раннее сообщалось, в новосибирском технопарке производство биомедицинских клеточных продуктов должно начаться в 2019 году с запуском третьей очереди этого проекта.