Регистрация медицинских изделий - Новости медицины, здравоохранения и фармакологии - РИА АМИ (АМИ-ТАСС)
Connect with us

Здравоохранение

Регистрация медицинских изделий

Регистрация товаров, размещенных на рынке, является обязательной процедурой, подтверждающей их безопасность и качество для потребителей. Однако это довольно сложный процесс, требующий глубокого знания закона, профессиональных навыков лабораторных исследований и умения грамотно заполнять всю необходимую документацию. Регистрация медицинских изделий имеет особое значение, поскольку напрямую влияет на здоровье населения.
Компания Центр регистрации медицинских изделий предлагает услуги регистрации медицинских изделий по самым приемлемым ценам, подробнее на сайте.


Регистрация медицинских изделий – сложный и многоступенчатый процесс, успех которого зависит от многих факторов:

  • Корректность пакета документов
  • Характеристики вашего продукта во время лабораторных испытаний
  • Надежные партнерские отношения с лабораториями и экспертными центрами

Именно поэтому имеет смысл обратиться к проверенным профессионалам!

Зачем регистрировать медицинские изделия в этой компании?

  • Обширный опыт работы с продукцией, начиная от медицинских приборов и заканчивая филлерами на основе гиалуроновой кислоты
  • Адекватное и гибкое ценообразование – платите по мере необходимости
  • Они соответствуют требованиям НДС – вы можете уменьшить свою налоговую базу по НДС
  • Можно ускорить испытания

ПРИНЦИПЫ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Следующие услуги являются обязательными и необходимыми в рамках правил регистрации медицинских изделий:

  1. Прохождение технических испытаний (для всех медицинских изделий);
  2. Продукты, которые впоследствии вступают в контакт с человеческим организмом, подвергаются токсикологическим испытаниям;
  3. Испытания проводятся для утверждения типа средств измерений (их перечень устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации);
  4. Сдача клинического экзамена (для всех медицинских изделий)

ИЗДЕЛИЯ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

  • Медицинские приборы:
  • Медицинские изделия, предназначенные для хирургических и косметических целей;
  • Диагностическое оборудование (ультразвук, рентген и т.д.);
  • Устройства для диагностики in vitro;
  • Приборы, используемые во время лабораторных испытаний;
  • Реабилитационные устройства (роботизированные протезы, инвалидные кресла и т.д.);
  • Устройства, используемые в терапевтических целях;
  • Стоматологическое оборудование;
  • Устройства для поддержания жизни;
  • Медицинские устройства, используемые для имплантации в организм;
  • Другие устройства, используемые в медицинских целях.

bodio.ru

еще in Здравоохранение

Adblock detector