«Росатом» будет проводить GMP-инспектирование фармпроизводств

Минпромторг будет наделен полномочиями по взаимодействию с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при ЕЭК по вопросам обращения лекарственных средств в рамках союза. Проект соответствующего постановления правительства размещен на официальном портале для общественного обсуждения.

Кроме того, документом предлагается наделить госкорпорацию «Росатом» полномочиями проводить фармацевтические инспекции производства лекарственных средств, расположенного на территории России, на соответствие требованиям GMP по правилам ЕАЭС с целью регистрации препаратов для обращения на общем лекарственном рынке в рамках Союза. «Росатом» также будет проводить фармацевтические инспекции производства лекарственных средств, расположенного за пределами РФ, на соответствие требованиям правил GMP ЕАЭС, в том числе совместно с фарминспекторатами других стран Союза, в целях выдачи сертификатов соответствия.