Рубрика: Фармпрепараты

FDA одобрило еще один аналог препарата от артрита

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило биоаналог препарата Enbrel компании Amgen, предназначенного для лечения артрита Производителем биоаналога является компания Novartis AG. Лекарство носит название Erelzi и зарегистрировано как…

Американская FDA присвоило ибрутинибу (ИМБРУВИКА) четвертый по счету статус прорывной инновации

Компания «Янссен Рисеч энд Девелопмент, ЛЛС» (Janssen Research & Development, LLC) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило четвертый статус прорывной инновации…

FDA отказала в одобрении одному из биоаналогов Novartis

Управление по лекарствам и продуктам США (FDA) отказало в одобрении биоаналогу препарата Neulasta, применяемого в онкологии. Права на оригинальный препарат принадлежат американскому фармгиганту Amgen, бионалог разработан дженериковым подразделением Novartis –…

FDA присвоило препарату Джакафи статус прорывного для лечения реакции «трансплантат против хозяина»

FDA присвоило Jakafi/ruxolitinib статус принципиально нового лекарственного средства для лечения острой реакции отторжения, возникающей при пересадке биоматериалов. Статус поможет препарату ускоренно пройти регистрацию. Других одобренных FDA препаратов для терапии данного…

FDA одобрило препарат для лечения гепатита С компании Gilead

28 июня 2016 года, американская биотехнологическая компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило…

Новое портативное устройство для диагностирования остеопороза одобрено FDA

Финская компания Bone Index Ltd. получила одобрение FDA на использование нового портативного устройства Bindex для диагностики остеопороза Ультразвуковой прибор предназначен для измерения плотности кортикального слоя большеберцовой кости, после чего становится…