“Петровакс” подписал новый пакет документов с иранскими партнерами

Российская компания Петровакс подписала с иранской компанией Sobhan Recombinant Protein пакет документов, являющихся продолжением принятого в феврале этого года меморандума о намерениях и конкретизирующих условия локализации производства по полному циклу российской вакцины против гриппа в Иране.

По словам президента НПО Петровакс Фарм Елены Архангельской, в настоящее время Иран, не имея собственного производства, закупает вакцину, произведенную на подмосковном заводе Петровакс, причем, только за один год ее экспорт увеличился вдвое. «В прошлом году мы поставили в Иран 500 тысяч ампул, — пояснила Архангельская, —  а в следующем году их количество составит уже более миллиона. Однако численность населения Ирана составляет 80 миллионов человек, поэтому, с точки зрения иммунитета популяции количество вакцин, поставляемых в страну, должно составлять 20 миллионов ампул».

В рамках договора иранской стороне будет передана технология трехвалентной вакцины, однако к эпидемиологическому сезону 2018-2019 года компания намерена наладить выпуск четырехвалентной вакцины, покрывающей два А типа и два В типа. Сначала вакцина будет применена в России, а затем ее технология будет передана иранской стороне.

В настоящее время в Иране уже построено здание нового завода, рассказала Архангельская. К четвертому кварталу 2017 года производство будет полностью оснащено необходимой аппаратурой, в 2018 году стартует со стадии розлива, а в 2019 году выйдет на полный цикл.

«Иранское производство будет включать в себя все стадии,  от приготовления до упаковки — добавил вице-президент по производственной деятельности и качеству НПО Петрвакс фарм Павел Носырев. — Линия розлива, аналогичная нашей, будет куплена в Германии, так что наши конвейеры  будут одинаковы по классу и производительности».

Других проектов трансфера своих технологий в иностранных государствах у Петровакса пока нет, отметила Архангельская, однако в настоящее время компания прорабатывает обратный проект — локализацию на территории России линии инновационного тромболитика компании Берингер Ингельхайм. Кроме того, еще в 2011 году Петровакс заключил договор с компанией Pfizer, по производству тринадцативалентной пневмококковой вакцины.

Все лекарственные препараты, добавил Носырев, производятся на одной линии, которая переоснащается под профильный продукт, и в настоящее время, в связи с сезоном эпидемии гриппа, линия занята производством Гриппола плюс.  Доходность по этой продукции невысока — не более 20%. Это связано с высокой рыночной конкуренцией по цене. «В убыток мы не работаем, но высокой прибыли по гриппозной вакцине нет. Доход получается за счет объема производимой продукции», — пояснил он. Кроме того, себестоимость дозы Гриппола плюс удалось снизить за счет введения в вакцину собственного инновационного продукта — полиоксидония. Он позволяет в три раза снизить количество антигенов, а следовательно нагрузку на организм человека, имеет высокий профиль безопасности. притом что иммунный ответ остается на прежнем уровне. При этом уменьшение количества самой вакцины в дозе повышает рентабельность ее производства и делает более конкурентной по цене.

Производительность подмосковной линии, рассказал вице-президент Петровакса, составляет 17 тыс. доз в час. Серию в 1 млн. доз линия производит за пять дней, работая без перерыва, таким образом в сезон производится 20 млн. доз, однако необходимая норма для России — 47 млн. До недавнего времени вакцина Гриппол плюс поставлялась в пять стран. Она введена в белорусский национальный календарь, закупается Казахстаном, Молдовой, Ираном и  Киргизией. В прошлом году республика Беларусь заключила соглашение по трансферу технологии производства вакцины. Договор с Ираном стал вторым проектом такого рода. Со своей стороны Петровакс контролирует уровень их производство, поставляя в эти страны собственное сырье и оставляя за собой право делать выборочный контроль качества выпускаемой вакцины.