Индустрия

Отказы в получении сертификата GMP получили 5 площадок

by
admin
06.06.2016

План инспектирования производственных площадок на соответствие GMP расписан до начала октября. Об этом сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, выступая 3 июня на бизнес-завтраке «Фармрынок России – новые реалии». По его словам, на сегодняшний день в институт передано 77 заявок, 23 иностранные площадки уже проверены.

Отказы в получении сертификата GMP получили 5 площадок, передает «Фармацевтический вестник».

«Одна из причин, о которой открыто говорят сами главы компаний – недооценка российских инспекторов», — отметил В. Шестаков.

По его словам, план проведения инспекций расписан до октября, и если компания в ближайшее время подаст заявку, есть все шансы, что инспекция будет проведена в 2016 г.

еще in Индустрия

В Самаре открылся новый центр ядерной диагностики

Портфельная компания РОСНАНО «ПЭТ-технолоджи» открыла в Самаре центр ядерной медицины. Это второй ПЭТ/КТ-комплекс, построенный...
Утверждены правила описания лекарств для госзакупок

С 1 января 2018 года года начнут действовать единые правила описания лекарств при закупках...
В Петербурге разрабатывают новые методы синтеза веществ для фармакологии

Ученые СПбГУ разрабатывают ранее неизвестные реакции для получения гетероциклических соединений, которые затем могут быть...
Страны-участницы ЕАЭС начали подготовку общей фармакопеи

Несмотря на то что фармакопейные стандарты, позволяющие проводить независимое тестирование лекарственных средств, являются основой...