FDA одобрило биоаналог Novartis для лечения рака крови и иммунологических заболеваний

FDA США одобрило биосимиляр ритуксимаб компании Novartis AG, предназначенный для лечения рака крови и иммунологических заболеваний, в том числе ревматоидного артрита.

Ритуксимаб компании Sandoz, подразделения Novartis, одобренный в Европе в июне этого года, был предложен в качестве биоаналога препарата Ритуксан компании Roche, говорится в заявлении Novartis. Ритуксан – используется для лечения рака крови, в том числе неходжкинской лимфомы (фолликулярной лимфомы и диффузной большой В-клеточной лимфомы) и хронического лимфоцитарного лейкоза, а также иммунологических заболеваний, таких как ревматоидный артрит.

Одобрение Ритуксимаба сделает доступным для пациентов инновационную терапию рака, сказал руководитель глобального подразделения по разработке биофармацевтических препаратов Sandoz, доктор медицинских наук Марк Левик. Sandoz располагает пятью биосимилярами, продаваемыми по всему миру.