Росздравнадзор отзывает серию препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг» производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено Дженентек Инк., США (лиофилизат)».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, указанные в приложении, сообщает ведомство.
Герцептин (трастузумаб) представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, рекомендованный в России для лечения метастатического рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2, распространенной аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2.
В мае этого года Росздравнадзор приостановил продажу «Герцептин», «подлинность которого вызвала сомнение».