Срок действия патента на блокбастер Crestor (Крестор) в США истек в июле 2016 года. Шведско-британский фармгигант AstraZeneca подал судебное ходатайство о временном запрете FDA на одобрение дженериков препарата, но получил отказ, сообщает Reuters.
Решение об отказе принял окружной суд Вашингтона (округ Колумбия). Препарат Crestor был одобрен FDA для лечения тяжелого детского заболевания – гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в 2003 г., срок патента на лекарственное средство истекает в июле. В AstraZeneca мотивировали ходатайство тем, что патент должен быть продлен еще на 7 лет.
Хотя Crestor не является биологическим лекарственным средством, он входит в ТОП-10 самых продаваемых препаратов в мире. На долю Crestor приходится более 20% общего объема продаж AstraZeneca, в 2015 году компания заработала на нем около $4,7 млрд. В США уже продается аналог Crestor. Ирландская компания Allergan реализует дженерик по лицензионному соглашению с AstraZeneca. Но есть вероятность, что в ближайшее время у Crestor появятся новые конкуренты. Аналоги препарата выпускают многие производители, на рынок США с ними готовы выйти дженериковое подразделение Novartis – Sandoz, канадская компания Apotex и ирландская Mylan.
Crestor (rosuvastatin)/ Крестор (Розувастатин) относится к селективным ингибиторам микросомального фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент принимает непосредственное участие в образовании мелавоната – промежуточной субстанции биологического синтеза холестерина. Розувастатин значительно снижает содержание липопротеинов низкой и крайне низкой плотности в крови. Препарат применяется для лечения и профилактики гиперхолестеринемии, в первую очередь ее семейной гомозиготной формы. Также используется для лечения атеросклероза
You must be logged in to post a comment Login