В США создадут группу экспертов для присвоения лекарствам орфанного статуса

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) намерено создать группу экспертов, которые будут заниматься присвоением препаратам орфанного статуса.

Как сообщает “Фармвестник”, сначала будут в течение 90 дней рассматривать ранние заявки. В дальнейшем в течение аналогичного срока будут рассматриваться новые заявки на новые орфанные препараты или на присвоение статуса же существующим лекарствам.

В России со следующего года Минздрав будет централизованно закупать препараты для орфанных больных, это позволит снизить закупочную цену.