FDA может одобрить противоопухолевый препарат AstraZeneca для лечения рака молочной железы

FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение заявки на применение препарата Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников AstraZeneca в качестве лечения рака молочной железы. Препарат может быть одобрен в первом квартале 2018 года, сообщает Reuters.

Препарат разрабатывается и реализуется совместно с MSD в рамках июльской сделки. Линпарза является мощным ингибитором ферментов поли (АДФ-рибоза)-полимераз (PARP). Препарат также тестируется при лечении рака предстательной железы и поджелудочной железы, говорится в сообщении компаний.

Американский регулятор принял такое решение на основе клинических данных, которые показали, что пациенты с раком молочной железы с определенными мутациями генов имели в 2 раза чаще ответ на терапию препаратом и замедление развития заболевания, чем пациенты, принимавшие традиционную химиотерапию. Лекарственное средство уже было одобрено FDA в 2014 году для лечения рака яичников.