Верховный суд: ФАС не может определять взаимозаменяемость лекарств

Верховный суд РФ удовлетворил иск фармацевтической компании Teva о признании недействительным решения Федеральной антимонопольной службы по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для госзакупок: в ФАС считают, что лекарства с одинаковым МНН должны быть эквивалентными при торгах по госзакупкам. Антимонопольщики будут обжаловать решение Верховного суда.

Как сообщает VadeMecum, речь идет о ситуации, которая возникла в 2015 году. Тогда российская фармацевтическая компания “Биокад” обратилась в Антимонопольную службу с просьбой признать взаимозаменяемыми ее дженерик глатирамера ацетата для лечения рассеянного склероза и оригинальный препарат компании Teva при госзакупках лекарств.

В феврале 2016 ФАС принял решение в пользу “Биокад” и сделало это решение прецедентным для всех своих территориальных органов, опубликовав официальное письмо с предписаниями.

Teva обратилась в Верховный суд с иском о признании недействительным этого письма. Суд этот иск удовлетворил, так как по правилам определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения право признавать взаимозаменяемость имеет только экспертное учреждение, подведомственное Министерству здравоохранения.

Для признания взаимозаменяемости препаратов из разных стран ЕАЭС нужны дополнительные пострегистрационные сравнительные исследования, проведение которых действующим законодательством пока не регламентированы.