Здравоохранение

Меняются правила проведения экспертизы при внесении изменений в регистрационное досье

by
admin
12.01.2017

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2016 № 959н «Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения».

Документ зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45123.

Согласно приказу, при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, проведение экспертизы лекарственных средств требуется только в том случае, когда эти изменения затрагивают качество и (или) эффективность и (или) безопасность лекарственного препарата.

еще in Здравоохранение

Как оформить медкнижку?

В настоящее время медицинская книжка является одним из главных документов человека, который требуется для...
Аллергический ринит: симптомы и профилактика

Аллергический ринит совершенно не связан с обычной простудой и вызывается аллергической реакцией иммунных клеток...
Медицинское оборудование нового поколения

Медицина сегодня развивается очень быстро. Это касается как совершенствования методов диагностики и лечения, так...
Регистрация медицинских изделий

Регистрация товаров, размещенных на рынке, является обязательной процедурой, подтверждающей их безопасность и качество для...