Аттестация и требования к образованию УЛ производителя биомедицинского клеточного продукта

Министерство здравоохранения РФ выставило на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение». Проект документа опубликован на Федеральном портале проектов нормативных актов.

Проектом приказа утверждаются порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта и требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение.

Как сказано в документе, к аттестации допускаются специалисты, имеющие высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование, а также стаж работы не менее чем пять лет в области производства и контроля качества биомедицинских клеточных продуктов.