Фармкомпания ЗАО «Сандоз» добровольно отзывает из обращения 68 серий лекарства против диареи – «Лопедиум» в капсулах. Как сообщает Росздравнадзор, это решение компания приняла в связи с «необходимостью гармонизации регистрационных документов».
Компания отзывает «Лопедиум капсулы 2 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (1)».
Директор по корпоративным связям компании «Сандоз» в России Юрий Головатчик, рассказал, что изъятие из продажи лекарства связано с необходимостью внести в регистрационные документы технические изменения, сообщает Доктор Питер». Представитель компании уверил издание, что отзыв 68 серий препарата не приведет к дефициту лекарства на российском рынке. Отзыв не коснется партий препарата, которые были поставлены в Россию после 1 июля 2015 года. Кроме того, для российских покупателей доступна другая форма лекарства – «Лопедиум» в таблетках по 2 мг.
Капсулы «Лопедиума» из отзываемых серий не опасны, успокаивают в компании. “Основываясь на нашей текущей оценке, нет никаких признаков какого-либо медицинского риска для пациентов, – заявил Юрий Головатчик. – Продукт произведен в соответствии со спецификацией, полностью соответствует требованиям, предъявляемым к производству и безопасности лекарственных средств”.