Принятие закона “О биомедицинских клеточных продуктах” регулирует использование клеточных технологий в практической медицине, а также регламентирует все этапы научных исследований. Об этом говорилось на круглом столе “Клеточные технологии: мифы и реальность медицины красоты”, сообщает РИА Новости.
В частности, многие институты находятся на стадии клинических исследований по созданию из клеток жировой и хрящевой ткани, сообщила главный внештатный специалист – пластический хирург Минздрава Наталья Мантурова, “Мы уже сегодня думаем о том, как заменить имплантаты собственной тканью человека”, — подчеркнула она.
Для того, чтобы заработал закон “О биомедицинских клеточных продуктах”, Минздраву предстоит подготовить 60 нормативно-правовых актов, заявила заместитель директора департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава Оксана Фомичева
По словам представителя Минздрава, государственный контроль будет осуществляться на всех этапах регистрации биомедицинских продуктов, включая экспертизу состава образцов, контроль качества, эффективности и возможных рисков применения.
Закон “О биомедицинских клеточных продуктах” вступает в силу с 1 января 2017 года.
Он определяет отношения, возникающие в связи с разработкой, исследованиями, экспертизой, регистрацией, хранением и транспортировкой продуктов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний пациента.
Федеральный закон о клеточных технологиях в большей степени направлен на развитие тканевой инженерии, что положительно повлияет на один из проектов, связанных с восстановлением кожных покровов, добавила Наталья Мантурова. По ее словам, речь идет о проекте с участием специалистов исследовательского центра клеточных технологий Института пластической хирургии и косметологии, института хирургии им. Вишневского и НИИ хирургии детского возраста на базе московской клинической больницы №9.
В рамках этого проекта пациенты с обширными ожогами получают ожоговую терапию с помощью клеточных технологий. Как сообщил глава исследовательского центра Института пластической хирургии и косметологии Андрей Устюгов, закон позволит стандартизировать методики, использовать клеточные технологии в клинической практике, причем не только в пластической и реконструктивной хирургии, но и в экстренной медицине.
You must be logged in to post a comment Login