Росздравнадзор выявил нарушения в 10 организациях в отношении доклинических и клинических исследований

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии c Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N2 1091 н, доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в I квартале 2016 года.

За отчетный период осуществлено 19 проверок, в ходе которых проконтролирована деятельность 19 организаций по проведению доклинических и клинических исследований. B плановом порядке осуществлены 18 проверок, 1 проверка проведена во внеплановом режиме в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Нарушения установленных требований выявлены в 10 организациях.

gmpnews.ru