В Госдуму внесен законопроект, отменяющий Технический регламент о требованиях к безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Правила и требования к процедуре заготовке крови будет устанавливать правительство, сообщила пресс-служба кабинета министров.
Изменения вносятся в ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» для гармонизации законодательства, применяющегося в странах-членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе, национальный техрегламент по донорской крови должен быть отменен и заменен на Единый перечень продукции, который устанавливает общие обязательные требования для участников ЕАЭС.
Поскольку технический регламент в настоящее время – единственный нормативный документ, регулирующий заготовку, обследование, хранение, транспортировку и применение крови и компонентов, с его отменой деятельность по обращению донорской крови и её компонентов окажется вне правового поля.
В связи с этим законопроект предлагает наделить Правительство РФ правом утверждать правила и устанавливать в них обязательные требования безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании.
В апреле городской больнице Святой преподобномученицы Елизаветы (Елизаветинской больнице Петербурга) был предъявлен иск на 10 млн рублей. Такую компенсацию потребовал пациент, зараженный ВИЧ во время переливания донорской крови.
vademec.ru