В США одобрена экспериментальная терапия Novartis для пациентов с меланомой в III стадии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило статус прорывной терапии комбинации препаратов Tafinlar (дабрафениб) и Mekinist (траметиниб) для лечения пациентов с меланомой в III стадии с мутацией V600 в белке BRAF после операции.

Одобрение основано на результатах III фазы исследования у 870 пациентов. За 2,8 года была достигнута первичная конечная точка безрецидивной выживаемости: 58% в экспериментальной группе, 39% – в контрольной группе, говорится в заявлении компании. «Существует необходимость в более эффективных вариантах лечения пациентов с меланомой III стадии с высоким риском рецидива после хирургической резекции», – сказал глава отдела разработки лекарственных препаратов в онкологии Novartis Самит Хирават.

В мире ежегодно диагностируется около 200 тыс. новых случаев меланомы, около половины из которых имеют мутации BRAF. Анализ генов может определять, имеет ли опухоль мутацию BRAF.