Минздравом России установлены требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения. 11 января Минюст России зарегистрировал соответствующий ведомственный приказ № 979н от 21.12.2016 года.
Документом установлены требования к упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения при их производстве, продаже и передаче производителями.
Производство лекарственных препаратов для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями осуществляются в таре, содержащей следующий объем:
– не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50 %, курсовой доле лекарственного препарата не более 75 мл включительно и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению или без назначения медицинского работника;
– не более 50 мл при объемной доле спирта от 30 до 50 %, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 мл включительно и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению или без назначения медицинского работника;
– не более 100 мл при объемной доле спирта до 30 %, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 мл включительно и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению или без назначения медицинского работника.
You must be logged in to post a comment Login