Минздрав определил размеры налоговых пошлин, связанных с госрегистрацией биомедицинских клеточных продуктов

Министерство здравоохранения РФ опубликовало законопроект о размерах налоговых пошлин, связанных с государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов. В частности, проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, клинического исследования и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией будет стоить 200 000 руб.

Экспертиза эффективности продукта, а также экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску оценивается в 50 000 руб. Если в отношении такого продукта проведены международные многоцентровые клинические исследования, то этот вид экспертизы обойдется уже в 200 000 руб. Разрешение на само международное многоцентровое клиническое исследование стоит 100 000 руб. За выдачу разрешения на проведение клинического исследования придется заплатить 5 000 руб. столько же будет стоить регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта и его дубликат. Подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта стоит 50 000 руб. За внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, необходимо заплатить 5 000 руб. Разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования будет стоить 100 000 руб.

По словам разработчиков законопроекта, необходимость этого документа вызвана тем, что в проекте нового закона «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов», который находится на рассмотрении в правительстве, предусматривается взимание ряда госпошлин, однако их размер не установлен, таким образом, без соответствующих уточнений, новый закон работать не сможет. Данный документ, решающий эту проблему, вступит в силу после вступления в силу закона о биомедицинских клеточных продуктах 1 января 2017 года.