ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России приглашает специалистов отрасли принять участие во всероссийской научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек – 2017», которая состоится 23 ноября в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники».
«Конференция стала признанной площадкой для общения между регулятором, экспертным сообществом и представителями фармацевтической индустрии. Хочу напомнить, что в этом году мы выделили еще одно полноправное направление нашей конференции – в апреле был проведен Реглек-ЕАЭС – на сегодняшний день единственное мероприятие на российском фармрынке, посвященное теме регистрации лекарственных средств в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза.
Участники конференции “РегЛек” – 2017 смогут получить ответы на свои вопросы напрямую от представителей регулятора и специалистов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, которые выступят с докладами по вопросам экспертизы и регистрации.
В программу включены доклады специалистов по различным аспектам экспертизы, таким как требования действующего законодательства ЕАЭС и Российской Федерации по структуре регистрационного досье, экспертные подходы к планированию и оценке разработки лекарственных препаратов. Будет проведен анализ изменений законодательства по выводу ЛС в обращение, обсуждены перспективы оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов, обозначены экспертные требования к оценке безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований. Участникам фармрынка будут даны практические рекомендации к подготовке нормативной документации на лекарственные препараты и многое другое», – отметил генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Юрий Олефир.
По традиции, спикерами конференции “РегЛек” станут ключевые эксперты – практики ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
На пленарное заседание приглашены:
Корешков В.Н. – член коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию;
Цындымеев А.Г. – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России;
Мурашко М.А. – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В программе конференции:
– Организация проведения экспертизы лекарственных средств:
Модератор: Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
– Экспертиза данных польза/ риск (эффективность и безопасность лекарственных средств)
Модератор: Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
– Экспертиза взаимозаменяемости лекарственных средств
Модератор: Аляутдин Р.Н. – директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
– Фармакопейные требования. Представление данных по качеству лекарственных средств в регистрационном досье
Модераторы: Саканян Е.И. – председатель Фармакопейного комитета ЕАЭС, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Ковалева Е.Л. – член Фармакопейного комитета ЕАЭС, заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
You must be logged in to post a comment Login